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Pharmacovigilance Officer

Pharmacovigilance Officer
Azienda:

Gi Group Spa



Funzione Lavorativa:

Sanità

Dettagli della offerta

Pharmacovigilance Officer Settore: Farmaceutica e biotecnologiaLuogo di lavoro: Roma - RomaFILIALE: ROMA OFFICE SPECIALIZZAZIONE: LS01 Gi Group Life Science è la Divisione di Gi Group focalizzata nella ricerca e selezione di profili specializzati appartenenti al settore farmaceutico e dei dispositivi medici. Per multinazionale farmaceutica nostra cliente ricerchiamo un/unaPHARMACOVIGILANCE OFFICERLa risorsa, a diretto riporto del Pharmacovigilance Manager, sarà responsabile delle seguenti attività:- Raccolta, revisione, gestione dei casi relativi ad informazioni di sicurezza per tutti i prodotti dell’azienda (farmaci, cosmetici, dispositivi medici, integratori) e da qualsiasi fonte;- Inserimento dei casi di farmacovigilanza nel database locale e documentazione dei casi attraverso il contatto con i reporter (pazienti o medici);- Traduzione in inglese dei documenti fonte (es. articoli di letteratura)- Notifica dei rapporti di sicurezza immediati e periodici per gli studi clinici (DSUR, SUSAR, SUSAR Line-Listing) all'autorità competente, ai comitati etici e agli investigatori;- Screening settimanale della letteratura medico-scientifica locale;- Formazione iniziale su farmacovigilanza, cosmetovigilanza, materiovigilanza, nutrivigilanza del personale locale, compreso il personale di vendita;- Partecipazione alla valutazione dei contratti con terze parti per gli aspetti di vigilanza sui prodotti;- Partecipazione alla riconciliazione mensile con dipartimenti interni all’azienda e con vendors per garantire che tutti i casi relativi a informazioni di sicurezza siano stati correttamente trasmessi alla struttura di Farmacovigilanza;- Quality control delle attività e implementazione di azioni correttive e preventive in caso di non compliance;Requisiti Richiesti:- Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo- Laurea magistrale in discipline scientifiche- Conoscenza fluente della lingua IngleseCompletano il profilo la capacità di lavorare in team, la capacità di analisi e di pianificazione e il forte orientamento al cliente interno.SEDE DI LAVORO: ROMA. L’Azienda offre contratto a tempo determinato in somministrazione di 12 mesi, CCNL Chimico Farmaceutico. Gi Group SpA è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).I candidati ambo (D.lgs n. 198/2006) sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 delReg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati Farmaceutica e biotecnologia Farmaceutica e biotecnologia 601263 - ROMA OFFICE Roma - Roma Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Roma - Roma


Risorsa: Adzuna2_Ppc

Funzione Lavorativa:

Requisiti

Pharmacovigilance Officer
Azienda:

Gi Group Spa



Funzione Lavorativa:

Sanità

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