Quality Assurance Specialist

Quality Assurance Specialist
Location: Firenze, Provincia di Firenze, Italia
Siamo un'azienda chimica farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali.
Per potenziamento del team, stiamo cercando un/a Quality Assurance Specialist.
Principali MansioniOttima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).Gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA.Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP.Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione, monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura.Collaborazione nella gestione dei processi di change e verifica dell'impatto sulla documentazione GMP.Supporto GMP per progetti R&D.Redazione delle procedure aziendali, documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure.Monitoraggio delle aree di produzione.Supporto nella redazione dei master batch record.Supporto nelle attività di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni.Mantenimento del sistema di qualità aziendale.Profilo RicercatoPrecedente esperienza di almeno 6-8 anni in attività analoghe.Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica.Esperienza nella revisione della documentazione di produzione.Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).Attitudine al lavoro in team e al problem solving.Buona conoscenza della lingua inglese.La RAL sarà commisurata all'esperienza.

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