Azienda farmaceutica veterinaria con sede a Torino ricerca per il proprio Dipartimento Affari Regolatori un/una Regulatory Affairs Specialist. Dettagli sul cliente Realtà farmaceutica di medie dimensioni con sede a Torino. Descrizione In ottica di potenziamento della struttura, la risorsa a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager si occuperà di: - collaborare con il Management aziendale alla definizione della strategia regolatoria e alla preparazione e stesura della documentazione tecnica per le domande di registrazione, rinnovo, variazione di Medicinali veterinari full dossier e generici a livello nazionale, europeo e extraeuropeo - supportare il Regulatory Affairs Manager nell'assicurare la compliance al dossier di registrazione e attuare azioni correttive in seguito alla revisione degli enti regolatori - collaborare al monitoraggio delle attività regolatorie - gestire il follow-up delle pratiche regolatorie, interagendo con consulenti e autorità competenti - gestire i contatti con Autorità Regolatorie, associazioni di categoria, società di consulenza e CRO - collaborare con dipartimento Qualità al fine di verificare la conformità del dossier di registrazione ai metodi e alle specifiche in utilizzo e cooperare per la stesura di nuovi metodi. - occuparsi della stesura della documentazione a supporto del mantenimento delle autorizzazioni alla produzione del sito presso le autorità regolatorie - revisionare e aggiornare costantemente la documentazione in base all'evoluzione delle normative di riferimento - supportare altre funzioni aziendali quali farmacovigilanza - gestire le pratiche di Licensing in e Licensing out Profilo del Candidato Il/La candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti: - Laurea in Chimica, CTF, Farmacia - precedente esperienza in ambito regolatorio nel settore farmaceutico prodotti finiti umano o veterinario di almeno 2 anni - inglese scritto e parlato fluente offerta di lavoro Previsto contratto diretto con l'azienda. L'inquadramento e la retribuzione saranno discusse con i candidati e commisurate alle competenze ed esperienze già acquisite. Sede di lavoro: Torino