Per importante Azienda Chimico- Farmaceutica sita in Monza ( MB) ) Il Diversity&Inclusion Hub di Adecco cerca risorse da inserire nel dipartimento Scientific per ricoprire la mansione di Master Batch Record Specialist La ricerca è dedicata a risorse appartenenti alle categorie protette, come da legge 68/99. La figura ricercata entrerà nel team Master Batch Record, ed avrà la responsabilità di redigere i documenti che contengono tutte le informazioni che devono essere seguite durante la produzione di farmaci, relativamente a un loro lotto, registrando il modo in cui un prodotto viene realizzato, grazie al reporting di informazioni in cui vengono dettagliate tutte le fasi di produzione. Responsabilità: Creazione e revisione dei Master Batch Records al fine di garantire la conformità c GMP ai requisiti EMA e FDA statunitense; verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative; Gestione Archivio GMP e Aggiornamento Documentale. Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti; Implementazione delle CAPA e azioni del Change Control negli MBR; Coinvolgimento nell'incontro tecnico con i clienti per l'introduzione dei nuovi processi/prodotti nei reparti sterili PDS e per la revisione delle istruzioni MBR direttamente con il cliente tramite call o incontri dedicati; Supportare audit interni, audit dei clienti/ispezioni normative; Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi; Collaborazione con l'intero QO, scienziato di processo, MSAT, validazione delle apparecchiature, catena di fornitura, reparto di produzione Coinvolgimento in corsi di formazione. Conoscenze, competenze, abilità Si Richiede: Laurea in Chimica, Tecnologia Chimica, Farmaceutica o Ingegneria Industriale o equivalente. È preferibile la conoscenza delle GMP, del settore farmaceutico e della produzione di prodotti sterili Conoscenza del pacchetto Microsoft Office Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) Data inizio prevista: 04/06/2024 Categoria Professionale: Ingegneria Impiantistica Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città: Monza (Monza E Della Brianza) Esperienza lavorativa: Responsabile della documentazione (m/f) Istruzione: Diploma / Accademia Laurea Triennale Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Ottimo Disponibilità oraria: Full Time Benefit previsti: Mensa Aziendale Note: Luogo di lavoro: Monza ( MB) Orario di lavoro: Full Time, 38,30 ore settimanali, da lunedì a venerdì Si offre iniziale contratto a tempo determinato diretto 12 mesi con finalità assuntive I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). by helplavoro.it
