Per importante Azienda Chimico- Farmaceutica sita in Monza ( MB) ) Il Diversity&Inclusion Hub di Adecco cerca risorse da inserire nel dipartimento Scientific per ricoprire la mansione di Master Batch Record Specialist La ricerca è dedicata a risorse appartenenti alle categorie protette, come da legge 68/99.La figura ricercata entrerà nel team Master Batch Record, ed avrà la responsabilità di redigere i documenti che contengono tutte le informazioni che devono essere seguite durante la produzione di farmaci, relativamente a un loro lotto, registrando il modo in cui un prodotto viene realizzato, grazie al reporting di informazioni in cui vengono dettagliate tutte le fasi di produzione. Responsabilità:• Creazione e revisione dei Master Batch Records al fine di garantire la conformità c GMP ai requisiti EMA e FDA statunitense; •verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative; •Gestione Archivio GMP e Aggiornamento Documentale.• Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti; • Implementazione delle CAPA e azioni del Change Control negli MBR; • Coinvolgimento nell'incontro tecnico con i clienti per l'introduzione dei nuovi processi/prodotti nei reparti sterili PDS e per la revisione delle istruzioni MBR direttamente con il cliente tramite call o incontri dedicati; • Supportare audit interni, audit dei clienti/ispezioni normative; • Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi; • Collaborazione con l'intero QO, scienziato di processo, MSAT, validazione delle apparecchiature, catena di fornitura, reparto di produzione • Coinvolgimento in corsi di formazione. Conoscenze, competenze, abilità Si Richiede: Laurea in Chimica, Tecnologia Chimica, Farmaceutica o Ingegneria Industriale o equivalente. • È preferibile la conoscenza delle GMP, del settore farmaceutico e della produzione di prodotti sterili • Conoscenza del pacchetto Microsoft Office • Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)Esperienze lavorative:Responsabile della documentazione (m/f)Titolo di studio:Diploma / AccademiaLaurea TriennaleLingue conosciute:Inglese: Comprensione OttimoDisponibilità oraria: Full TimeCCNL: Chimico FarmaceuticoBenefits: Mensa AziendaleOsservazioni: Luogo di lavoro: Monza ( MB) Orario di lavoro: Full Time, 38,30 ore settimanali, da lunedì a venerdìSi offre iniziale contratto a tempo determinato diretto 12 mesi con finalità assuntive
