Randstad Talent Selection è la divisione specializzata nella Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.Per importante gruppo produttore di attrezzature mediche con sede a Fidenza stiamo cercando un Addetto Assicurazione Qualità.Orario full time: 9-18 (1 ora di pausa pranzo)Si offre un contratto di sostituzione maternità di 12 mesiRAL: max 35K + buoni pastoCCNL Commercio RESPONSABILITÀ PRINCIPALI:-Gestire il processo di non conformità per prodotti chimici e macchine monouso-Supportare il processo di CAPA e il follow-up sulle azioni correttive per garantire che siano tempestive ed efficaci-Garantire che i reclami dei prodotti siano prontamente indagati e, ove necessario, messe in atto adeguate azioni correttive/preventive-Partecipazione su richiesta alla preparazione di PFME-Valutare le opportunità di miglioramento del funzionamento del dipartimento Quality Assurance-Sostenere la revisione periodica delle procedure di controllo interno del dipartimento-Se necessario, raccogliere trend di dati di qualità per la revisione periodica e Quality Management Recensioni-Sostenere il garante AQ per le attività di audit interni ed esterni-Assistere il garante AQ nell'elaborazione dei piani d'azione correttivi per eventuali criticità derivanti da audit interni ed esterni-Garantire che i registri di formazione personale siano mantenuti in collaborazione con il dipartimento HR. Esperienza richiesta:-Laurea in Chimica o Farmacia-Conoscenza e applicazione di: ISO 13485, Direttiva Dispositivi Medici (DDM) 93/42 / CEE, norme applicabili richieste dal mercato europeo ed extraeuropeo, CMDR SOR / 98-282.-Conoscenza minima dei dispositivi medici monouso-Esperienza nelle attività di audit-Esperienza minima di un annoresponsabilità.esperienza2 annicompetenze.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studioDiploma scuola superiore o Qualifica professionale