Addetto Assicurazione Qualità

Randstad Talent Selection è la divisione specializzata nella Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. Per importante gruppo produttore di attrezzature mediche con sede a Fidenza stiamo cercando un Addetto Assicurazione Qualità. Orario full time: 9-18 (1 ora di pausa pranzo) Si offre un contratto di sostituzione maternità di 12 mesi RAL: max 35K + buoni pasto CCNL Commercio     RESPONSABILITÀ PRINCIPALI: -Gestire il processo di non conformità per prodotti chimici e macchine monouso -Supportare il processo di CAPA e il follow-up sulle azioni correttive per garantire che siano tempestive ed efficaci -Garantire che i reclami dei prodotti siano prontamente indagati e, ove necessario, messe in atto adeguate azioni correttive/preventive -Partecipazione su richiesta alla preparazione di PFME -Valutare le opportunità di miglioramento del funzionamento del dipartimento Quality Assurance -Sostenere la revisione periodica delle procedure di controllo interno del dipartimento -Se necessario, raccogliere trend di dati di qualità per la revisione periodica e Quality Management Recensioni -Sostenere il garante AQ per le attività di audit interni ed esterni -Assistere il garante AQ nell'elaborazione dei piani d'azione correttivi per eventuali criticità derivanti da audit interni ed esterni -Garantire che i registri di formazione personale siano mantenuti in collaborazione con il dipartimento HR.     Esperienza richiesta: -Laurea in Chimica o Farmacia -Conoscenza e applicazione di: ISO 13485, Direttiva Dispositivi Medici (DDM) 93/42 / CEE, norme applicabili richieste dal mercato europeo ed extraeuropeo, CMDR SOR / 98-282. -Conoscenza minima dei dispositivi medici monouso -Esperienza nelle attività di audit -Esperienza minima di un annoResponsabilità .