Corporate Quality & Regulatory Manager - Ivd

La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una storica realtà italiana internazionale operante nel Settore della Diagnostica in Vitro.Il tuo nuovo ruoloSiamo alla ricerca di una figura di Corporate Quality & Regulatory Manager che implementi, gestisca e mantenga il sistema di qualità e le attività normative volte a supportare le attività commerciali e di sviluppo dei dispositivi medico-diagnostici in vitro.Il Corporate Quality & Regulatory Manager gestirà un team di lavoro e si occuperà di dirigere tutte le funzioni QA/RA e le attività correlate, in ottica di mantenimento e miglioramento del QMS in conformità alle normative vigenti (IVDR, ISO 13485 e ISO 9001).In qualità di Responsabile Qualità e Regolatorio, sarà il punto di riferimento per progetti di sviluppo prodotto sia per gli stakeholders interni che per i terzisti, gestirà il programma di audit interno e coordinerà le attività di vigilanza e post market surveillance.Infine, gestirà i fascicoli di documentazione tecnica dei prodotti, l'etichettatura dei prodotti, la pubblicità, i materiali e le attività promozionali, nel rispetto di tutte le normative pertinenti, delle linee guida di settore e dei processi interni.Di cosa hai bisogno per aver successoIl/la candidato/a ideale:Ha maturato tra i 5 e i 10 anni di esperienza in ruolo simile nel settore dei dispositivi medici, preferibilmente nel settore IVD; Presenta un'ottima conoscenza delle norme relative ai Sistemi di Gestione della Qualità (ISO 13485, ISO 9001) e del Regolamento UE 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici; Ha conseguito una laurea in materie tecnico/scientifiche; Presenta una conoscenza avanzata della lingua inglese; Ha maturato esperienza nella parte di gestione delle risorse.Luogo: Firenze, prevista una modalità di lavoro ibrida.Cosa devi fare oraSe sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV. Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove.I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obbligatoria sulla privacy sul sito [http://www.Hays.It/], sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif.941478) nonché il proprio consenso al trattamento dei dati personali ex D.LGS. 196/03. Aut. Min. 13/I/0007145/03.04 del 1 Aprile 2008. Se sei interessato a questaOpportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornataDel tuo CV. Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma seiAlla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirneDi nuove.#LI-DNI#941478 - Beatrice David#J-18808-Ljbffr