Master Batch Record Specialist _ Categorie Protette- Legge 68/99-

Per importante Azienda Chimico- Farmaceutica sita in Monza ( MB) ) Il Diversity&Inclusion Hub di Adecco cerca risorse da inserire nel dipartimento Scientific per ricoprire la mansione di Master Batch Record Specialist

La ricerca è dedicata a risorse appartenenti alle categorie protette, come da legge 68/99.

La figura ricercata entrerà nel team Master Batch Record, ed avrà la responsabilità di redigere i documenti che contengono tutte le informazioni che devono essere seguite durante la produzione di farmaci, relativamente a un loro lotto, registrando il modo in cui un prodotto viene realizzato, grazie al reporting di informazioni in cui vengono dettagliate tutte le fasi di produzione.

Responsabilità:• Creazione e revisione dei Master Batch Records al fine di garantire la conformità c GMP ai requisiti EMA e FDA statunitense;
•verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative;
•Gestione Archivio GMP e Aggiornamento Documentale.
• Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti;
• Implementazione delle CAPA e azioni del Change Control negli MBR;
• Coinvolgimento nell'incontro tecnico con i clienti per l'introduzione dei nuovi processi/prodotti nei reparti sterili PDS e per la revisione delle istruzioni MBR direttamente con il cliente tramite call o incontri dedicati;
• Supportare audit interni, audit dei clienti/ispezioni normative;
• Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi;
• Collaborazione con l'intero QO, scienziato di processo, MSAT, validazione delle apparecchiature, catena di fornitura, reparto di produzione
• Coinvolgimento in corsi di formazione. Conoscenze, competenze, abilità
Si Richiede:
Laurea in Chimica, Tecnologia Chimica, Farmaceutica o Ingegneria Industriale o equivalente.
• È preferibile la conoscenza delle GMP, del settore farmaceutico e della produzione di prodotti sterili
• Conoscenza del pacchetto Microsoft Office
• Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)


Esperienze lavorative:
Responsabile della documentazione (m/f)

Titolo di studio:
Diploma / Accademia
Laurea Triennale

Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Ottimo

Disponibilità oraria: Full Time

CCNL: Chimico Farmaceutico

Benefits: Mensa Aziendale

Osservazioni: Luogo di lavoro: Monza ( MB) Orario di lavoro: Full Time, 38,30 ore settimanali, da lunedì a venerdìSi offre iniziale contratto a tempo determinato diretto 12 mesi con finalità assuntive
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