Master Batch Record Specialist _ Categorie Protette- Legge 68/99-

Per importante Azienda Chimico- Farmaceutica sita in Monza ( MB) ) Il Diversity&Inclusion Hub di Adecco cerca risorse da inserire nel dipartimento Scientific per ricoprire la mansione di Master Batch Record SpecialistLa ricerca è dedicata a risorse appartenenti alle categorie protette, come da legge 68/99.La figura ricercata entrerà nel team Master Batch Record, ed avrà laresponsabilità di redigere i documenti che contengonotutte le informazioni che devono essere seguite durante la produzione di farmaci, relativamente a un loro lotto, registrando il modo in cui un prodotto viene realizzato, grazie al reporting di informazioni in cui vengono dettagliate tutte le fasi di produzione.Responsabilità: - Creazione e revisione dei Master Batch Records al fine di garantire la conformità c GMP ai requisiti EMA e FDA statunitense; - verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative; - Gestione Archivio GMP e Aggiornamento Documentale. - Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti; - Implementazione delle CAPA e azioni del Change Control negli MBR; - Coinvolgimento nell'incontro tecnico con i clienti per l'introduzione dei nuovi processi/prodotti neireparti sterili PDS e per la revisione delle istruzioni MBR direttamente con il cliente tramite call o incontri dedicati; - Supportare audit interni, audit dei clienti/ispezioni normative; - Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi; - Collaborazione con l'intero QO, scienziato di processo, MSAT, validazione delle apparecchiature, catena di fornitura, reparto di produzione - Coinvolgimento in corsi di formazione. Conoscenze, competenze, abilitàSi Richiede:Laurea in Chimica, Tecnologia Chimica, Farmaceutica o Ingegneria Industriale o equivalente. - È preferibile la conoscenza delle GMP, del settore farmaceutico e della produzione di prodotti sterili - Conoscenza del pacchetto Microsoft Office - Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)Esperienze lavorative:Responsabile della documentazione (m/f)Titolo di studio:Diploma / AccademiaLaurea TriennaleLingue conosciute:Inglese: Comprensione OttimoDisponibilità oraria: Full TimeCCNL: Chimico FarmaceuticoBenefits: Mensa AziendaleOsservazioni: Luogo di lavoro: Monza ( MB) Orario di lavoro: Full Time, 38,30 ore settimanali, da lunedì a venerdìSi offre iniziale contratto a tempo determinato diretto 12mesi con finalità assuntive#J-18808-Ljbffr