S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant per l'esecuzione di progetti in ambito farmaceutico. La risorsa inserita sarà responsabile di fornire supporto ai siti interni ed esterni per Technology Transfer e Lancio di Nuovi prodotti nell'ambito del packaging secondario e terziario.Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:Sviluppo e validazione cambi di packaging e labelling;Valutazione nuovi concetti di package design e tecnologie;Design, installazione e qualifica di packaging equipment/tecnologie;Gestione investigazioni di qualità;Coordinamento packaging distribution testing per prodotti commerciali ed assistenza nell'esecuzione di controlled temperature packaging qualification;Esecuzione e coordinamento di attività nell'ambito di Global Change Control, utilizzando i tool applicabili (es. Trackwise);Interfaccia con Regolatorio, Affiliate e Product Artwork per la gestione degli artwork agli external packaging site;Scrittura, revisione ed approvazione di documentazione relativa (specifiche e disegni di packaging component, BOM e MBR, risk/critically assessment di global standard e procedure per prodotti bulk/finiti, test method);Supporto alle iniziative di sustainability/environmentally friendly packaging.Cosa ci piace in un candidato/a?Buone capacità di Time Management;Buone capacità di Team Working;Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione;Capacità di interfacciarsi con diversi interlocutori;Buone capacità comunicative e di negoziazione, specialmente in contesti internazionali;Attenzione ai dettagli;Focus sugli obiettivi.Cosa richiediamo?Laurea Magistrale in materie tecnico-scientifiche (preferibilmente Ingegneria Gestionale, Meccanica o Chimica);Esperienza pregressa di almeno 5 anni nell'ambito Packaging secondario e terziario del settore farmaceutico (relativo a progetti di introduzione di nuovi prodotti e/o technology transfer);Esperienza di package development ed equipment engineering (sviluppo packaging, validazione, test di physical protection, design e qualifica di packaging equipment, gestione artwork);Buone competenze di Project Management maturate preferibilmente in contesti virtuali e cross funzionali;Buona conoscenza del Pacchetto Office;Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio).L'inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all'esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi. Latina e/o da remoto (40-50% del tempo totale) Pensi che S4BT sia il posto giusto per esprimere il tuo massimo potenziale?Nome e Cognome*Come ci hai trovato*Scrivici qualcosa in più su di teAllega il tuo CV in formato pdf, jpg o docx. La Dimensione massima è 2 Mb. Informativa Art. 13 e 14 Reg. (UE) 2016/679 dichiaro di aver letto e accettato l'informativa sulla privacy descritta (senza il consenso non è possibile procedere all'invio della richiesta)Semplifica la gestione dei Reclami , dall'apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale. Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell'esecuzione e supervisione del processo e nell'assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA , che l'utente può aprire direttamente dal processo Reclami. PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni. In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni , dalla pianificazione, passando per l'esecuzione, la gestione delle osservazioni. Il modulo si integra con i processi CAPA , Non Conformità , Change Control che l'utente può aprire direttamente dall'audit per risolvere le osservazioni riscontrate. PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati. In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati #J-18808-Ljbffr
