Pharmacovigilance Specialist

Ricerchiamo per importante azienda farmaceutica una risorsa da inserire in organico.
RUOLO: Pharmacovigilance Specialist


FORMAZIONE: Laurea in CTF/Farmacia


ESPERIENZA PROFESSIONALE:
Esperienza in farmacovigilanza di almeno 3 anni nello svolgimento delle seguenti attività:
• Gestione degli Individual Case Safety report (ICSR), dalla loro collection al loro import ed assessment nel database di farmacovigilanza;
• Svolgere attività correlate al rilevamento del segnale;
• Gestione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF);
• Gestione della negoziazione dei Safety data Exchange Agreement (SDEA)
• Pianificazione e scrittura dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR);
• Gestione e scrittura dei Risk Management Plan (RMP);
• Interazione con i processi e le procedure del Sistema Qualità in Farmacovigilanza.


CAPACITA':
• buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto scritta
• buona conoscenza del pacchetto office di Microsoft
• utilizzo di un database di Farmacovigilanza
• versatilità e flessibilità
• capacità di lavorare in gruppo


INQUADRAMENTO CONTRATTUALE:
• tempo indeterminato
• inquadramento C1/B2 del CCNL chimico farmaceutico
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: sanitario