Qa Change Control Specialist

Randstad Italia, Specialty Pharma, ricerca per importante realtà chimico farmaceutica situata in provincia di Frosinone, un QA Change Control Specialist   Responsabilità La risorsa avrà la responsabilità di garantire la corretta gestione dei processi di Change Control a riporto diretto della Quality Unit e in supporto delle altre direzioni aziendali. Le principali responsabilità saranno: Revisionare e approvare le proposte di modifica come richiesto, manutenere i database interni e monitorare le notifiche di modifica. Collabora con il team di Quality Assurance e/o con gli utenti finali del sistema per lo sviluppo e l'implementazione di aggiornamenti del Processo di Change Control e delle procedure associate.  Si assicura che tutte le funzioni abbiano correttamente valutato gli impatti conseguenti un change control proposto, che i cambiamenti implementati siano notificati alle autorità competenti e che, in apertura, i change riportino tutte le informazioni per una corretta e completa valutazione di impatto. Verificare che tutte le attività obbligatorie siano state completate prima dell'autorizzazione all'implementazione, esegue una revisione periodica dei trend di change control