Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices

La figura – che risponde al responsabile dell'Ufficio Quality & Regulatory Affairs – è responsabile dell'implementazione e del mantenimento del sistema di gestione della qualità secondo le norme ISO 9001, ISO 13485, ISO 45001 e della conformità dei prodotti alla MDR 745/2017/UE e ad altri regolamenti internazionali. - gestione attiva di NC/CAPA; - analisi dei reclami cliente e relativa elaborazione; - audit interni e audit di seconda parte a fornitore; - supporto alle vendite con nuove registrazioni all'estero e mantenimento delle esistenti; - manutenzione della documentazione di R&D, dai fascicoli tecnici di prodotto alla gestione delle modifiche; - manutenzione della documentazione di produzione e alle istruzioni operative; - fornire supporto al team QA per diversi compiti quotidiani sulla base delle necessità aziendali. Profilo: - Laurea (Biologia, Microbiologia, Ingegneria biomedica, Ingegneria elettronica) o esperienza equivalente; - almeno 2 anni di esperienza in sistemi di gestione della qualità, preferibilmente in ambito medicale; - conoscenza della lingua inglese livello B2; Sede di lavoro: Provincia di Vicenza L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy https://www.wexecutive.eu/privacy-policy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. R.0000155 del 31/12/2021.