Generazione Vincente, agenzia per il lavoro, filiale di Padova, per azienda cliente sita in Rovigo ed operante nel settore occhialeria/oftalmologia/farmaceutica è alla ricerca di un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST.
PosizioneIl/La Quality Assurance Specialist gestisce e monitora i processi produttivi e non solo, assicurandosi che gli standard aziendali siano sempre in linea con i requisiti normativi e le aspettative delle autorità. Si occupa quindi di svolgere attività di controllo e monitoraggio su processi e procedure per garantire che il prodotto soddisfi i requisiti definiti dall'azienda, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.
Inserito nel reparto qualità in supporto ai Responsabili del Controllo Qualità, il/la Quality Assurance Specialist a si occuperà di:
creare/aggiornare la documentazione QMS in conformità alle normative corrispondenti, agli standard ISO e alle linee guida FDA e alle procedure della Divisione QA;fornire assistenza ai clienti a livello documentale e normativo;fornire assistenza ai fornitori;verificare le conformità del prodotto alle specifiche e normative vigenti (GMP, GDP and ISO);partecipare alla revisione della documentazione correlata alle attività di convalida/qualifica;recepire e adottare gli obiettivi fissati dal Dipartimento Qualità e Affari Regolatori;redigere le procedure ed organizzare la formazione dei processi GDP;controllare i processi GDP (taratura strumenti, validazione processi);gestire non conformità, CAPA (Corrective Action and Preventive Action) e deviazioni;supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi e dei clienti;gestire in autonomia la documentazione e l'archivio sia cartaceo che digitale;ottimizzare i processi e le procedure per il controllo del Sistema Qualità (KPI, SOP, WI);effettuare analisi statistiche e controllare i rendimenti di processo;valutare e segnalare reclami;partecipare alle riunioni e gestire/riesaminare la documentazione del progetto (es esigenze degli utenti, requisiti, piani di verifica, protocolli, rapporti, piani di gestione del rischio, rapporti e così via) secondo le norme, i regolamenti e le procedure QMS corrispondenti;gestire ticket relativi a non conformità di prodotto o a reclami dei clienti.Si richiedono:
laurea in CTF o percorso di studi analogo;esperienza nel ruolo presso aziende del settore farmaceutico;conoscenza della normativa ISO 13485-2016conoscenza dei sistemi di gestione della qualità;conoscenza dell"analisi di processi;conoscenza di procedure e tecniche di controllo e degli standard di qualità e delle normative vigenti.Completano il profilo capacità di gestione e di attenzione ai dettagli; autonomia, attitudine al problem solving e buone abilità comunicative.
Altre informazioniInserimento immediato.
Ral commisurata all"esperienza
Luogo di lavoro: Rovigo
Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 – D. Lgs. n.198/2006) I candidati ambosessi L. 903/77 – D.Lgs. n. 198/2006, sono invitati a leggere informativa privacy ex art.13 REG. UE 2016/679
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