Generazione Vincente, agenzia per il lavoro, filiale di Padova, per azienda cliente sita in Rovigo ed operante nel settore occhialeria/oftalmologia/farmaceutica è alla ricerca di un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST.PosizioneIl/La Quality Assurance Specialist gestisce e monitora i processi produttivi e non solo, assicurandosi che gli standard aziendali siano sempre in linea con i requisiti normativi e le aspettative delle autorità. Si occupa quindi di svolgere attività di controllo e monitoraggio su processi e procedure per garantire che il prodotto soddisfi i requisiti definiti dall'azienda, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.Inserito nel reparto qualità in supporto ai Responsabili del Controllo Qualità, il/la Quality Assurance Specialist a si occuperà di:Creare/aggiornare la documentazione QMS in conformità alle normative corrispondenti, agli standard ISO e alle linee guida FDA e alle procedure della Divisione QA; Fornire assistenza ai clienti a livello documentale e normativo; Fornire assistenza ai fornitori; Verificare le conformità del prodotto alle specifiche e normative vigenti (GMP, GDP and ISO); Partecipare alla revisione della documentazione correlata alle attività di convalida/qualifica; Recepire e adottaregli obiettivi fissati dal Dipartimento Qualità e Affari Regolatori; Redigere le procedure ed organizzare la formazione dei processi GDP; Controllare i processi GDP (taratura strumenti, validazione processi); Gestire non conformità, CAPA (Corrective Action and Preventive Action) e deviazioni; Supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi e dei clienti; Gestire in autonomia la documentazione e l'archivio sia cartaceo che digitale; Ottimizzare i processi e le procedure per il controllo del Sistema Qualità (KPI, SOP, WI); Effettuare analisi statistiche e controllare i rendimenti di processo; Valutare e segnalare reclami; Partecipare alle riunioni e gestire/riesaminare la documentazione del progetto (es esigenze degli utenti, requisiti, piani di verifica, protocolli, rapporti, piani di gestione del rischio, rapporti e così via) secondo le norme, i regolamenti e le procedure QMS corrispondenti; Gestire ticket relativi a non conformità di prodotto o a reclami dei clienti.Si richiedono:Laurea in CTF o percorso di studi analogo; Esperienza nel ruolo presso aziende del settore farmaceutico; Conoscenza della normativa ISO 13485-2016Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità; Conoscenza dell"analisi di processi; Conoscenza di procedure e tecniche di controllo e degli standard di qualità e delle normative vigenti.Completano il profilo capacità di gestione e di attenzione ai dettagli; autonomia, attitudine al problem solving e buone abilità comunicative.Altre informazioniInserimento immediato.Ral commisurata all"esperienzaLuogo di lavoro: RovigoIl presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 – D. Lgs. n.198/2006)I candidati ambosessi L. 903/77 – D.Lgs. n. 198/2006, sono invitati a leggere informativa privacy ex art.13 REG. UE 2016/679#J-18808-Ljbffr
