Quality Specialist I

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di 2000 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. In questo ruolo affiancherai il responsabile di un reparto produttivo per garantire la conformità della produzione agli standard qualitativi e normative vigenti. In particolare ti focalizzerai su attività di controllo, prevenzione e miglioramento continuo, quali:Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di collaudo e validazione dei macchinari, controllando che tutto avvenga nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.Partecipare alla esecuzione di self audit ed alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.Partecipare all'analisi e definizione delle azioni necessarie alla rimozione delle cause di difettosità e complaints.Propone, in base a quanto emerge dai controlli e dal monitoraggio, corsi di training GMP applicabili all'attività di produzione, partecipando agli stessi in qualità di trainer.Concorrere all'emissione e revisione di procedure e fogli di lavorazione, controllando la loro applicazione in fase operativa.Requisitidiploma o laurea in ambito scientificoConsolidata esperienza in QA o reparti produttivi farmaceuticiconoscenza dei macchinari, impianti e metodologie per la produzione di farmaciConoscenza approfondita delle normative GMPConoscenza delle problematiche relative alla produzione in asepsiConoscenza di Italiano e Inglese