Regulatory Affairs Cmc- Azienda In Forte Crescita

NonStop Pharma, per importante cliente, sta selezionando un RAF specialist. Il nostro cliente, a seguito di una forte crescita, sta ampliando il proprio team regolatorio ed ha necessità di un professionista motivato che desideri far parte di un ambiente dinamico e stimolante. Attività : Predisporre la documentazione necessaria per le registrazioni di nuovi prodotti destinati ai mercati esteri e/o italiani; Gestire e aggiornare la documentazione per mantenere le registrazioni aziendali conformi alle normative vigenti; Definire strategie regolatorie per le variazioni da presentare, garantendo la compliance normativa. Collaborare con le altre funzioni aziendali per risolvere le richieste degli enti regolatori nazionali o esteri, includendo le specifiche richieste per dispositivi medici. Supportare il responsabile nelle richieste dei clienti italiani e/o esteri; Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non essenziali all'ufficio, sia per prodotti farmaceutici che dispositivi medici. Preparare pratiche registrative per i Dispositivi Medici, garantendo la conformità normativa in tutte le fasi del processo. Requisiti : Esperienza minima di 3 anni in affari regolatori in aziende farmaceutiche, preferibilmente con esperienza internazionale; Capacità di scrittura e revisione di dossier modulo 3 e altri documenti regolatori; Conoscenza avanzata nell'utilizzo del software eCTD e familiarità con i processi di registrazione dei dispositivi medici. Benefit : Opportunità di crescita e sviluppo in un ambiente dinamico e stimolante; Salario commisurato all'esperienza del candidato; disponibilità a recarsi in sede;