Regulatory Affairs Specialist

col-wideJob Description:Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di personale qualificato.Per importante e strutturata azienda farmaceutica in provincia di Latina ricerchiamo un Impiegato Affari Regolatori che risponderà direttamente al Responsabile del Regolatorio Si offre: inserimento diretto a tempo indeterminato, con Range di RAL da 28 a 36KIl Regulatory Affairs Specialist si occuperà di supportare la struttura nella predisposizione della documentazione da sottomettere alle diverseautorità regolatorie necessaria alle seguenti finalità:nuove autorizzazioni/aggiornamento autorizzazioni alla produzione (modifiche essenziali, non essenziali)line-extension;variazioni di tipo chimico-farmaceutico;aggiornamenti al dossier di registrazione;rinnovo di marketing authorizations;Due diligence di dossier per la registrazione di nuove specialità medicinaliPreparazione e gestione dossier per USAGestione pratiche di importazione materie primaSupporto QP verifica documentazione regolatoria vs documentazione di produzione per rilascio lotti