Regulatory Affairs Specialist

Formevet, azienda farmaceutica veterinaria ricerca un/una Specialist funzione regolatoria La figura risponderà ad un RA Senior e si occuperà della gestione delle attività regolatorie richieste per la stewardship dei farmaci veterinari commercializzati sul territorio italiano, nonché dei nuovi farmaci a venire. Responsabilità principali: Monitoraggio delle normative e dei regolamenti nazionali che definiscono gli standard tecnici, qualitativi e di sicurezza che i prodotti commercializzati devono rispettare. Emissione della documentazione regolatoria cogente ed accessoria Supporto normativo/regolatorio/scientifico ai clienti esterni (assistenza tecnica) ed alle principali funzioni interne. Assistenza tecnica sui prodoti. Stesura di materiale tecnico scientifico. Vigilare affinché le metodologie produttive e di ricerca rispettino normative e regolamenti in vigore. Supporto nella gestione dei rapporti con Enti ed Autorità di verifica e controllo. Predisposizione e aggiornamento della parte scientifica dei dossiers di prodotto anche in affiancamento a consulenti esterni. Requisiti Conoscenza del farmaco veterinario (anche stupefacenti) e mangimi. Conoscenza generale delle normative (REACH, CLP, BIOCIDA). Buona conoscenza della normativa di farmacovigilanza. Laurea in Medicina Veterinaria (in alternativa scienze della nutrizione animale o CTF) Ottima conoscenza della lingua inglese Esperienza pregressa in ruolo analogo, almeno triennale. Esperienza in azienda del settore farmaceutico veterinario o in società di consulenza specializzate nel regolatorio del farmaco. Precisione, predisposizione allo studio e all'aggiornamento continuo Uso professionale del pacchetto Office (Microsoft) Si offre Inserimento in organico con iniziale contratto a tempo determinato ma si valuta anche la reale situazione contrattuale CCNL: Chimico Farmaceutico Welfare Aziendale, buoni pasto elettronici. Luogo di Lavoro: Milano Orario di lavoro: Full time (lunedì-venerdì)