Per Multinazionale Farmaceutica cliente leader nel settore API, Jefferson Wells è alla ricerca di un Site Production Head a diretto riporto del Site General Manager. La risorsa dovrà gestire le attività produttive svolte nei reparti di produzione, garantendo il rispetto dei requisiti GMP e EHS assicurandosi che vengano svolte in modo tempestivo ed economicamente efficiente.
Gestisce tutte le attività di produzione per soddisfare la domanda della catena di approvvigionamento e gli obiettivi del sito (qualità, costo, servizio ed EHS).
Traduce il piano del sito in un dettagliato programma di produzione in stretta collaborazione con la Catena di Approvvigionamento del Sito.
Assicura l'ottimizzazione dei flussi di lavoro e implementa processi per la produzione di nuovi prodotti. Comprende i cambiamenti nelle esigenze aziendali e allinea la produzione di conseguenza.
Garantisce la qualità di tutti i prodotti fabbricati e la conformità alle cGMP di tutte le attività eseguite nel reparto produttivo. Assicura che le attrezzature siano disponibili, qualificate e pronte. Garantisce il livello appropriato di pulizia, ordine e igiene nei reparti produttivi.
Assicura il rispetto delle normative ambientali e degli standard.
Implementa e sostiene una cultura di eccellenza operativa utilizzando principi e strumenti OPEX, garantendo il miglioramento continuo.
Fornisce raccomandazioni per nuove attrezzature e processi che portano a un ambiente di produzione efficiente ed efficace. Cerca continuamente nuovi modi innovativi per aumentare la produttività ed efficienza e ridurre i costi. Sviluppa processi per soddisfare le mutevoli esigenze aziendali che siano sostenibili e adattabili.
Traduce il piano strategico del sito in un piano a lungo termine per la produzione (impianti, processi, sistemi, piano capacità). Raccomanda tecnologie e attrezzature da utilizzare per operazioni specifiche.
Responsabile del mantenimento allineato e aggiornato delle procedure di produzione.
Assicura la qualifica adeguata del personale di produzione, definisce il piano annuale di formazione e ne assicura l'esecuzione, nonché l'esecuzione della formazione di aggiornamento pianificata per il personale di produzione secondo la matrice di procedura di formazione.
Responsabile della Prontezza all'Ispezione delle Aree di Produzione, al fine di garantire il rispetto e l'esito positivo delle ispezioni regolatorie. Contribuisce alla valutazione delle lacune necessarie per definire i piani di prontezza e conformità all'ispezione, nonché supporta nella definizione di tali piani e nella loro esecuzione.
Partecipa e supporta l'esecuzione di ispezioni regolatorie, auto-ispezioni, giri di qualità e ispezioni dei clienti, contribuendo anche alla definizione del relativo Piano CAPA e assicurandone la responsabilità per l'esecuzione tempestiva delle azioni di rimedio.
Assicura che ogni deviazione di produzione sia gestita nel rispetto delle GMP e delle procedure attuali, in linea con le date di scadenza previste e con l'obiettivo di identificare e affrontare la causa radice con adeguate CAPA per prevenirne la ricorrenza.
Avvia, rivede e valuta i controlli di modifica relativi alla produzione/processi e ne garantisce l'esecuzione secondo le tempistiche definite e mantenute sotto controllo.
Assicura che le deviazioni, i controlli di modifica, le CAPA relative alla Produzione siano gestiti in modo tempestivo, in linea con le loro date di scadenza e in conformità alle GMP e alle procedure del sito.
Assicura che i documenti di produzione (schede di lotto, libro giornale, ecc.) siano gestiti secondo le GMP e le procedure attuali, garantendo il rispetto dei requisiti di integrità dei dati.
Stabilisce e garantisce in tutti i reparti produttivi una cultura della qualità orientata e incentrata sul pieno rispetto delle GMP e delle procedure. Promuove e guida la cultura della qualità anche in tutte le altre funzioni, in quanto membro del Team di Leadership del Sito.
Garantisce la conoscenza della strategia, direzione e sfide dell'azienda. Partecipa a gruppi progettuali globali. Condivide attivamente le migliori pratiche, miglioramenti dei processi e lezioni apprese. Esegue trasferimenti di prodotto e cambi di materiale.
Si occupa del benessere, della sicurezza e della salute dei dipendenti. Garantisce l'coinvolgimento e la motivazione dei dipendenti per funzionare con successo, promuovendo un ambiente basato sul lavoro di squadra e premuroso e essendo visibile a tutto il personale.
Si assicura che venga fornita la formazione adeguata per garantire personale certificato e competente per svolgere i compiti richiesti. Guida il team di gestione della produzione, monitora le performance e sviluppa il talento.
Gioca un ruolo attivo nella promozione di iniziative cross-site, lavoro di squadra e collaborazione tra le funzioni del sito.
Traduce il piano strategico del sito per sviluppare un piano di lavoro (competenze, ruoli, organico e cultura). Sviluppa il team di gestione della produzione per bilanciare l'efficacia strutturale con capacità flessibili e promuovere comportamenti OPEX a tutti i livelli. Abilita il team per garantire la capacità di gestire le attività e i problemi quotidiani, nonché l'incertezza e i cambiamenti nelle esigenze aziendali. Crea un ambiente che incoraggi i dipendenti del reparto produttivo a proporre idee e progetti per aumentare l'efficienza.
RESPONSABILITÀ PER LA SICUREZZA: Preposto per la sicurezza secondo il D.lgs. 81/2008 italiano: in conformità alle competenze professionali e alla funzione, supervisiona il lavoro e garantisce l'attuazione delle direttive ricevute, monitorando l'esecuzione da parte dei lavoratori e esercitando un potere funzionale.
• Garantire l'applicazione completa del Sistema di Gestione della Qualità dell'organizzazione nell'area di responsabilità, mantenendo piena conformità ai requisiti attuali di GMP, GDP, integrità dei dati.
• Garantire il rispetto dei requisiti aziendali in materia di ambiente, salute e sicurezza, nonché degli obblighi legali.
• Comportarsi secondo il Codice Etico e i valori aziendali dell'azienda.
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VIR HR Human Resources opera dal 2005 nella consulenza nel settore delle Risorse Umane, in particolare nella Ricerca e Selezione del Personale, nell Executive Search, nella Consulenza Organizzativa e nella Formazione.In particolare, nel campo della Ricerca e Selezione e dell Exec ...
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Chi siamo · Teva, leader mondiale con oltre dipendenti nel settore dei farmaci equivalenti, con un business differenziato che comprende anche farmaci specialistici, da banco e la produzione e commercializzazione di principi attivi farmaceutici, è presente in Italia da oltre 25 a ...
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