Validation Engineer

Per azienda cliente, società di consulenza farmaceutica con sede a Milano, siamo attualmente alla ricerca di una figura di Validation Engineer Responsibilities La figura si occuperà delle seguenti attività: Stesura piani di qualifica e di convalida per apparecchiature e processi. Analisi specifiche utente/requisiti tecnici, stesura report di qualifica, piani di test, requisiti test e matrice di tracciabilità. Sviluppo dei protocolli di qualifica di installazione, operazioni e di performance per apparati e utilities (es.: HVAC, Water Systems, Process Gases), secondo le attuali linee guida riconosciute a livello internazionale (es.: ISPE, GAMP). Sviluppo di piani generali di convalida del progetto per l'implementazione di nuovi siti, includendo diagrammi di Gantt dettagliati con valutazione del carico di lavoro delle risorse. Esecuzione dei test di qualificazione e l'utilizzo degli strumenti di test, analisi e reportistica dei risultati dei test. Risk assessments per processi ed equipment/impianti. Sviluppo di piani di calibrazione e manutenzione e relative istruzioni. Sviluppo di procedure operative standard e supporto nelle attività di commissioning e start-up. Your Profile Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti: Laurea in discipline scientifiche e un minimo di 3 anni di esperienza in ambito di Equipment Validation. Padronanza nella scrittura di documenti di Validation Plan, Risk Assessment secondo tecnica FMEA, Validation Report, Protocolli di qualifica (IQ/OQ/PQ). Capacità di gestione di gruppi di lavoro. Capacità di gestione del progetto in autonomia. Buon livello di inglese. Sede di lavoro: Roma L'offerta contrattuale e retributiva sarà commisurata all'effettiva esperienza ed alle aspettative economiche della figura scelta.