Validation Expert

Randstad Italia, divisione In House - Specialty Pharma ricerca per strutturata multinazionale farmaceutica un Validation Expert su Catania.responsabilitàLa persona individuata si occuperà di eseguire le attività di convalida secondo le SOP di reparto e le GMP, al fine di garantire lo stato di convalida dei sistemi che supportano la produzione, nei tempi richiesti e in conformità agli standard di sicurezza e qualità.Le attività prevederanno:-La scrittura ed esecuzione dei protocolli di convalida;- La revisione dei documenti di convalida eseguiti da contractor esterni;-L'emissione e revisione della documentazione di convalida e delle relative SOP,assicurandone la compilazione GMP in linea ai principi ALCOA-L'esecuzione delle norme EHS per assicurare la propria sicurezza e quella del prodotto-Collaborazione con il team delle investigazioni nell'identificare la root cause e definire le appropriate azioni correttive/preventive.esperienza1 annocompetenzeCompetenze e requisiti:- Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Ingegneria, Farmacia, Biologia o CTF o simile)- Ottima conoscenza dei processi di sterilizzazione e delle qualifiche degli equipment- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia orale che scritta ad un livello medio alto- Ottima conoscenza delle GMP e della gestione della qualità attraverso i diversi sistemi diqualità- Esperienza in Convalida di Processo, Media Fills, Convalida del Cleaning, Convalida deisistemi contenitore/chiusura, Convalida di ambienti a contaminazione controllata, Convalidadelle attività di Packaging ed Equipment, convalida delle CTUs- Conoscenza dei processi di produzione in asepsi e dei parametri critici- Capacità interpersonali, organizzative, di leadership e di comunicazioneSi offre contratto di somministrazione iniziale a tempo determinato con possibilità di crescita personale e professionale, e livello da definire sulla base della reale esperienza del candidato.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studioLaurea di primo livello (3 anni)