Validation Specialist

Job DescriptionSiamo alla ricerca di una figura professionale per il ruolo di Validation Specialist per la sede di Piombino Dese del Gruppo Stevanato.Le principali attività di cui la persona selezionata sarà responsabile includeranno:Redazione dei protocolli di validazione delle macchine prodotte da Spami (FAT, IQ, OQ, SAT, etc.);Interfacciamento con gli uffici tecnici Spami per la raccolta delle informazioni necessarie alla redazione e alla preparazione dei protocolli;Interfacciamento con AQ del cliente (in particolare con Ompi) per la definizione della strategia di convalida e dei test di convalida;Preparazione copie cartacee dei protocolli e della documentazione tecnica a supporto per l'esecuzione dei test;Monitoraggio "in campo" della corretta esecuzione e compilazione dei protocolli;Verifica stato e chiusura deviazioni;Archiviazione previa scansione dei protocolli eseguiti.QualificationsDiploma o laurea ad indirizzo tecnico;Esperienza di almeno un anno nella redazione protocolli di validazione, esecuzione test di validazione (meglio se relativi a macchinari e sistemi di controllo);Conoscenze su fasi del processo di qualifica e documentazione di convalida (URS, FS, HDS, SDS, DQ, FMEA, IQ, OQ, FAT, SAT), GMP, V-Process;Buona capacità di lettura e scrittura della lingua inglese (livello B2);Buona conoscenza del pacchetto Office 365;Capacità di collaborare in team con varie figure professionali delle varie aree tecniche aziendali.